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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體(商品名：V40單極頭) V40Heads
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462764號(更)
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp.
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)地址
Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體(商品名：V40單極頭) V40Heads
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品材料選用氧化鋯陶瓷或鍛造鈷鉻鉬。無菌提供。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于非炎癥性退行性關(guān)節(jié)病，包括關(guān)節(jié)炎和無血管性壞死；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；功能畸形矯正；其他治療方法或裝置已失效的修正術(shù)；使用其他方法無法控制、涉及股骨頭的近端股骨不連接、股骨頸骨折和轉(zhuǎn)子骨折。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“史塞克Howmedica Osteonics公司”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”； 生產(chǎn)者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland” 變更為“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462764號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462764號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
變更情況
2010.04.28變更
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