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全部商品分類(lèi)
肌鈣蛋白I測(cè)試板(固相免疫層析法)(商品名：肌鈣蛋白I快速測(cè)試板) Troponin I
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402579號(hào)
注冊(cè)人名稱
Princeton BioMeditech Corporation
注冊(cè)人住所
4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生產(chǎn)地址
4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
代理人名稱
北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白I測(cè)試板(固相免疫層析法)(商品名：肌鈣蛋白I快速測(cè)試板) Troponin I
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
20條/盒
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份：一個(gè)在肌鈣蛋白Ⅰ測(cè)定區(qū)包被有鏈霉菌抗生物素蛋白以及在C區(qū)還含有多克隆抗老鼠抗體的條型模；一個(gè)浸滲有抗肌鈣蛋白單克隆抗體以及生物素標(biāo)記的兔抗肌鈣蛋白Ⅰ多克隆抗體蛋白質(zhì)基質(zhì)的染料墊(含0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑)；一個(gè)血紅細(xì)胞分離過(guò)濾墊。產(chǎn)品有效期：15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于定性檢測(cè)血液樣品中的肌鈣蛋白Ⅰ含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.30
變更情況
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