國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462539號(更)

Howmedica Osteonics Corp.

325 Corporate Drive Mahwah，NJ 07430 USA

Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland

香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處

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髖關節(jié)球頭(商品名：Delta陶瓷頭) Delta Ceramic Femoral Head

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見附頁。

該產(chǎn)品采用氧化鋁復相陶瓷材料制造。滅菌包裝。

主要用于髖關節(jié)雙極置換(如股骨頭/頸部骨折或不愈合、股骨頭無菌性壞死等)和全髖關節(jié)置換(如由退行性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、創(chuàng)傷后關節(jié)炎或晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關節(jié)疾病等)。

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企業(yè)名稱由“史賽克 Howmedica Osteonics公司”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”；(2)注冊地址由“Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland”變更為“325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462539號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462539號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

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2008.08.29

2012.08.29

2011.06.28變更