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全部商品分類
放射外科手術(shù)系統(tǒng)(商品名:INTRABEAM) Radiosurgery Treatment System PRS500
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302532號(更)
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
生產(chǎn)地址
Carl-Zeiss-Straβe,73446 Oberkochen, Germany
代理人名稱
合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
放射外科手術(shù)系統(tǒng)(商品名:INTRABEAM) Radiosurgery Treatment System PRS500
管理類別
3
型號規(guī)格
PRS500
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由PRS500控制平臺、XRS放射源、用戶終端、XRS探頭保護(hù)器、XRS保護(hù)套、放射球腔、落地機(jī)架、立體定位框架適配器、消毒罩組成。此注冊單元內(nèi)不包含立體定位框架。
適用范圍
用于患者放射外科手術(shù)照射治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Carl Zeiss Surgical GmbH”變更為“Carl Zeiss Meditec AG”; 生產(chǎn)者地址由“Carl-Zeiss-Straβe22,73447 Oberkochen,Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 JenaGermany”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302532號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302532號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
變更情況
2011.11.18變更
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