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全部商品分類
肌鈣蛋白I校準品(化學發(fā)光法) Access AccuTnI Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403095號(變更批件)
注冊人名稱
Beckman Coulter,Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
肌鈣蛋白I校準品(化學發(fā)光法) Access AccuTnI Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0-S5,1ml/瓶
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容:生產企業(yè)注冊地址由"4300 NorthHarbor Blvd. Fullerton, CA 92834-3100,USA"變更為"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
2011.01.06變更
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