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全部商品分類
超敏胰島素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access超敏胰島素校準(zhǔn)品) Access Ultrasensitive Insulin Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403094號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊(cè)人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超敏胰島素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access超敏胰島素校準(zhǔn)品) Access Ultrasensitive Insulin Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
S0–S5，2.0 mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
S0:HEPES 緩沖液[含牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)、 ≥ 0.1% 疊氮鈉以及0.5% ProClin**300]。含0.0 μIU/mL 胰島素。S1,S2,S3,S4,S5： HEPES緩沖液( 含 BSA 基質(zhì)、≥ 0.1% 疊氮鈉及 0.5% ProClin300) 中含有水平大約分別為 1.0、10、50、150 和 300μIU/mL (7.0、70、350、1050 和 2100 pmol/L) 的合成人體胰島素。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)封的校準(zhǔn)品在2 到10℃的環(huán)境下按貯存條件可穩(wěn)定保存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
Access 超敏胰島素校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)Access 超敏胰島素測(cè)定，以通過(guò)使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿(EDTA) 的胰島素水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
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