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雷帕霉素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) Sirolimus Reagent Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402963號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生產地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
雷帕霉素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) Sirolimus Reagent Kit
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試
結構及組成
主要組成成份:1瓶抗-雷帕霉素包被微粒子,在含蛋白質穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制。1瓶雷帕霉素吖啶酯標記結合物,在檸檬酸鹽緩沖液中配制。1瓶項目稀釋液,含鹽溶液。產品有效期:2-8℃下為8個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人全血中的雷帕霉素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
變更情況
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