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全部商品分類
普樂可復(fù)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Tacrolimus Reagent Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402962號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
普樂可復(fù)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Tacrolimus Reagent Kit
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100/500測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份：1或4瓶抗-普樂可復(fù)包被微粒子，在含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的EDTA緩沖液中配制。1或4瓶普樂可復(fù)吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物，在含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中配制。1或4瓶項(xiàng)目稀釋液，由MES緩沖液和氯化鈉組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃下為8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人全血中的普樂可復(fù)濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
變更情況
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