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卡馬西平測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法) Carbamazepine Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402961號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生產地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
卡馬西平測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法) Carbamazepine Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試
結構及組成
主要組成成份:1瓶卡馬西平抗血清,制備于含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。1瓶預處理液,磷酸鹽緩沖液中配制的表面活性劑。1瓶卡馬西平熒光素示蹤劑,含有表面活性劑,制備于磷酸鹽緩沖液中。產品有效期:2-8℃下為18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清或血漿中的卡馬西平濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
變更情況
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