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全部商品分類
硬性角膜接觸鏡(商品名：豪雅ＥＸ) HARD CONTACT LENS
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222384號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
日本豪雅株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
生產(chǎn)地址
日本埼玉縣本莊市兒玉町共榮350-7
代理人名稱
上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
硬性角膜接觸鏡(商品名：豪雅ＥＸ) HARD CONTACT LENS
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
單焦點(diǎn)
結(jié)構(gòu)及組成
日戴型硬性角膜接觸鏡，著淡藍(lán)色，鏡片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基異丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二異丁腈以及著色劑和紫外吸收劑組成。性能指標(biāo)：總直徑7.50～10.00mm；中心厚度0.09～0.73mm；中心曲率半徑：6.00～ 9.00mm；光度+25.00D～-25.00D。透氧系數(shù)58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃，下限-20%，上限不計(jì))；折射率1.44±0.5％；濕潤(rùn)角45°±20%。透射比應(yīng)大于91%。
適用范圍
適用于矯正患者近視、遠(yuǎn)視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“豪雅保健株式會(huì)社”變更為“日本豪雅株式會(huì)社”；生產(chǎn)者地址由“日本東京都新宿區(qū)高田馬場(chǎng)一丁目29番9號(hào)”變更為“日本國(guó)東京都新宿區(qū)中落合2-7-5”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222384號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222384號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2010.04.28變更
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