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全部商品分類
高敏C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液 CardioPhase high sensitivity C-reactive protein Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403250號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
Newark, DE 19714
生產(chǎn)地址
Newark, DE 19714
代理人名稱
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
高敏C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液 CardioPhase high sensitivity C-reactive protein Calibrator
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
RC434:10瓶,5水平,每瓶1.0mL
結(jié)構(gòu)及組成
以液體牛血清白蛋白為基質(zhì),濃度水平2-5含人C-反應(yīng)蛋白。產(chǎn)品有效期:2-8℃,未開瓶12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在帶有非均相免疫測(cè)定模塊的Dimension臨床化學(xué)分析系統(tǒng)上對(duì)Dimension CardioPhase高敏C反應(yīng)蛋白(RF434)檢測(cè)方法進(jìn)行定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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