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全部商品分類
皮質(zhì)醇校準品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access皮質(zhì)醇校準品) Access Cortisol Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403092號
注冊人名稱
Beckman Coulter,Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
皮質(zhì)醇校準品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access皮質(zhì)醇校準品) Access Cortisol Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0–S5, 4.0 mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
含0μg/dL (nmol/L) 的皮質(zhì)醇,<0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1,S2,S3,S4,S5: 人血清 (含有< 0.1% 疊氮鈉和0.5%ProClin 300)中水平大約分別為2、 5、 10、 25 和60μg/dL (55、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮質(zhì)醇(純化合物)。校準卡:1。產(chǎn)品有效期:未開封的校準品在2 到10℃環(huán)境下按規(guī)定貯存條件可穩(wěn)定保存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
Access 皮質(zhì)醇校準品用于校準Access皮質(zhì)醇測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿( 肝素,EDTA ) 以及尿液中的皮質(zhì)醇水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
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