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全部商品分類
除顫起搏監(jiān)護(hù)儀 ZOLL M Series Defibrillator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212902號
注冊人名稱
ZOLL Medical Corporation
注冊人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824
生產(chǎn)地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
代理人名稱
北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
除顫起搏監(jiān)護(hù)儀 ZOLL M Series Defibrillator
管理類別
3
型號規(guī)格
M- Series
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由除顫主機(jī)、除顫手柄、OneStep電纜線、連接電纜線、SpO2傳感器、NIBP無創(chuàng)血壓袖帶和及連接管路、呼氣末CO2傳感器組成。除顫能量:1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、75、100、120、150、200焦耳(50歐姆負(fù)載時(shí));除顫波形:雙向方波;心率值顯示范圍:0-300次/min;起搏器脈沖寬度:40ms±2ms,起搏頻率:30-180bpm±1.5%,脈沖振幅:0mA-140mA誤差±5%或±5mA;SpO2血氧飽和度測量范圍:1%-100%;二氧化碳測量范圍:0-100mmHg;無創(chuàng)血壓測量范圍:收縮壓:40-260mmHg,舒張壓:20-200mmHg;平均血壓:20-220mmHg,測量精度:±5mmHg
適用范圍
用于對患者進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)及心臟復(fù)律治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
變更情況
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