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全部商品分類
膽固醇診斷試劑盒 CHOL
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402900號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膽固醇診斷試劑盒 CHOL
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
12×65ml; 6×258ml; 4×641ml; 10×100ml
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】PIPES緩沖液；Mg2+;膽酸鈉；4－氨基安替比林；酚；脂肪族聚乙二醇醚；膽固醇酯酶；膽固醇氧化酶；過(guò)氧化物酶；穩(wěn)定劑；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿中的膽固醇含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
變更情況
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