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全部商品分類
α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒 α1-Antitrypsin
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402898號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)地址
Prodktcionsvej 42, DK-2600 Glostrup，丹麥
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒 α1-Antitrypsin
管理類別
2
型號規(guī)格
2×15ml；2×6ml
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成成份】由試劑1和試劑2組成。R1緩沖液：磷酸鹽緩沖液、NaCL、PEG；防腐劑。R2 α1-抗胰蛋白酶抗體溶液： 抗人α1-抗胰蛋白酶抗體(兔)、NaCL、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量檢測人血清和血漿中的α1-抗胰蛋白酶濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
變更情況
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