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全部商品分類(lèi)
免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) Autokit IgA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402896號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注冊(cè)人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) Autokit IgA
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
R1：2×52mL；R2：2×17mL。
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司”。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
變更情況
2009.11.03變更
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