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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 LDL-C plus
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402854號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 LDL-C plus
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1:6x22mL, R2:6x8mL; R1:6x48mL,R2:3x35mL; R1:6x66mL, R2:6x27mL; R1:6x250mL, R2:6x97mL.
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】試劑1：MOPS,HSDA,抗壞血酸氧化酶，過氧化物酶，防腐劑。試劑2：MOPS，硫酸鎂7H2O，4-氨基氨替比林，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過氧化物酶，清潔劑，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期23個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
定量測(cè)定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
變更情況
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