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全部商品分類
導引導管(商品名:Sherpa NX) Sherpa NX Guiding Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772852號
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)地址
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923U.S. A.
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導引導管(商品名:Sherpa NX) Sherpa NX Guiding Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為無菌血管內(nèi)導引導管。導管由導管軸(尼龍12)、導管尖端(Pebax)及魯爾接頭(高密度聚乙烯)等組成,產(chǎn)品根據(jù)遠端段的柔軟程度分為兩種類型:靈活型(Active) 和均衡型(Balanced)。導管規(guī)格有5F, 6F, 7F和8F四類。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
本導管可為治療器械的引入提供路徑。導管使用于冠狀動脈或外周血管系統(tǒng)中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
變更情況
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