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全部商品分類
無機(jī)磷測(cè)定試劑盒(酶法) Accuras Auto IP
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402671號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
日本 株式會(huì)社シノテスト
注冊(cè)人住所
日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地
生產(chǎn)地址
日本
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
無機(jī)磷測(cè)定試劑盒(酶法) Accuras Auto IP
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R-I 含酶溶液 100mL×4,R-Ⅱ底物溶液 100mL×2;R-I 含酶溶液 60mL×4,R-Ⅱ底物溶液 30mL×4。
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.11
變更情況
2012.04.09變更
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