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全部商品分類
3導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī) 3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213083號
注冊人名稱
SUZUKEN CO., LTD
注冊人住所
8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan
生產(chǎn)地址
8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan
代理人名稱
北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
3導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī) 3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis
管理類別
2
型號規(guī)格
Kenz Cardico 302
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)(常規(guī)3導(dǎo)聯(lián))線組成。標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10mm/mV,允差±5％；共模抑制比：＞120dB；時(shí)間常數(shù)：≥3.2s；頻率響應(yīng)特性：以10Hz、10mm振幅的正弦波為基準(zhǔn)，0.05～100Hz 時(shí)幅度應(yīng)在70％ ～105％之間(幅值7.0m～10.5mm)，0.05～50Hz時(shí)幅度應(yīng)在90％ ～105％之間(幅值9.0m～10.5mm)；輸入阻抗：10Hz時(shí)患者導(dǎo)聯(lián)間的輸入阻抗大于50MΩ；輸入回路電流：各輸入回路電路不大于0.1μA。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于記錄患者心電信號
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
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