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全部商品分類
有晶體眼屈光性人工晶體(商品名：Verisyse) Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222751號
注冊人名稱
OPHTEC B.V.
注冊人住所
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen
生產(chǎn)地址
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen，The Netherlands
代理人名稱
眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
有晶體眼屈光性人工晶體(商品名：Verisyse) Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
VRSM50
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式人工晶體，材料為具有紫外吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯。晶體光學(xué)形狀為園狀凹凸型。該產(chǎn)品屈光度范圍為-3.0D～-23.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光譜范圍的平均透過率≥90％，在400nm以下紫外光譜范圍的平均透過率＜10%。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于有晶狀體眼的中度、高度、超高度近視及遠(yuǎn)視的視力障礙，配戴隱形眼鏡或鏡片不能取得滿意效果的患者。通過植入此型人工晶體可使患者回復(fù)有效視力。此型人工晶體僅適用固定在虹膜基質(zhì)上。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.11
變更情況
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