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全部商品分類
止血帶系統(tǒng)(商品名:A.T.S. 1200) Tourniquet System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542567號(更)
注冊人名稱
Zimmer Surgical, Inc.
注冊人住所
200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622,USA
生產(chǎn)地址
200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622 ,USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
止血帶系統(tǒng)(商品名:A.T.S. 1200) Tourniquet System
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)組成見附件。正常工作狀態(tài)下,系統(tǒng)對止血袖帶的壓力范圍6.66-63.31kPa±0.67kPa,以0.67kPa/次的壓力調(diào)節(jié)遞增。時間范圍5-240分鐘±1分鐘,以5 分鐘/次的時間調(diào)節(jié)遞增。
適用范圍
用于醫(yī)療機構(gòu)在手術(shù)中對病人四肢處于暫時阻斷該肢體的血供,為手術(shù)提供一個無血的手術(shù)視野。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱變更:由“捷邁骨科手術(shù)產(chǎn)品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products”變更為“Zimmer Surgical, Inc.”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542567號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542567號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.31
變更情況
2011.08.03變更
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