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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：OASYS) OASYS System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462522號
注冊人名稱
STRYKER SPINE S.A.S.公司
注冊人住所
Z.I.Marticot -33610Cestas cede-France
生產(chǎn)地址
Z.I.Marticot- 33610Cestas cede-France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：OASYS) OASYS System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ISO5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。由多軸骨釘，多軸骨釘頭，連接用固定骨釘，骨板骨釘，直型骨板，枕骨部骨板，骨鉤，阻圈，連接軸，橫向連接棒，橫向連接夾，偏置連接器，軸連接器組成。包裝為非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于提高脊柱頸部的融合和枕-頸-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
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