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全部商品分類(lèi)
脊柱產(chǎn)品配套手術(shù)器械 Zimmer Spine Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102521號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 捷邁脊柱公司 Zimmer Spine, Inc.
注冊(cè)人住所
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439-2027 明尼蘇達(dá)州55439-2027，明尼阿波利斯，矮樹(shù)湖大道7375號(hào)
生產(chǎn)地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439-2027明尼蘇達(dá)州55439-2027，明尼阿波利斯，矮樹(shù)湖大道7375號(hào)
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
脊柱產(chǎn)品配套手術(shù)器械 Zimmer Spine Instrument
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共1頁(yè))
結(jié)構(gòu)及組成
該器械包括鉆頭、探針、持取器、加壓器、撐開(kāi)器、推進(jìn)器、彎棒器及手柄。持取器、推進(jìn)器、加壓器應(yīng)采用達(dá)到《ASTMA276不銹鋼棒材和型材》或《ASTMF899外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制成；探針應(yīng)采用符合達(dá)到《ASTMA564熱軋及冷精軋時(shí)效硬化處理過(guò)的不銹鋼棒材和型材技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制成；推進(jìn)器、彎棒器及手柄應(yīng)采用符合達(dá)到《ASTMA564 熱軋及冷精軋時(shí)效硬化處理過(guò)的不銹鋼棒材和型材技術(shù)規(guī)范》或《ASTMF899 外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制成。
適用范圍
該手術(shù)器械是一套供臨床糾正脊柱變形與促進(jìn)脊柱融合的生物過(guò)程時(shí)，配合在頸椎、腰椎與骶椎后側(cè)部位，植入脊柱固定系統(tǒng)的，可重復(fù)使用的臨時(shí)配套手術(shù)器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
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