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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403080號(hào)(變更批件1)
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
96個(gè)測試
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)者名稱由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics Inc”； 生產(chǎn)地址由“511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“333Coney Street, East Walpole, MA 02032,USA”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
2009.05.18變更
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