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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403080號
注冊人名稱
Siemens Medical Solutions Diagnostics
注冊人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,U.S.A.
生產(chǎn)地址
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,U.S.A.
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
管理類別
3
型號規(guī)格
96個測試
結(jié)構(gòu)及組成
捕獲探針、靶定探針、預(yù)放大探針、放大探針、質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)品。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書,標(biāo)簽。
適用范圍
VERSANT HIV-1 RNA 3.0 (bDNA)測試法用于定量檢測人血漿中HIV-1 RNA含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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