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全部商品分類
超聲乳化儀(商品名：Protégé) Microsurgical System
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3233503號(hào)
注冊人名稱
Bausch & Lomb　Inc.,
注冊人住所
3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA
生產(chǎn)地址
3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA
代理人名稱
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超聲乳化儀(商品名：Protégé) Microsurgical System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
DPX100
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏控制器、氣/電源線路和附件組成，主機(jī)由超聲波發(fā)生器、超聲換能器、灌注/抽吸系統(tǒng)、雙極電凝系統(tǒng)和玻璃體切割系統(tǒng)組成，附件型號(hào)及描述見附頁。產(chǎn)品主要性能指標(biāo)：乳化針工作振幅：70μm-130μm。灌注/抽吸模式時(shí)，負(fù)壓可預(yù)置范圍：5mmHg～500mmHg。雙極電凝最大輸出電壓(峰值)：120V±25％。超聲激勵(lì)頻率：29k±2 kHz。超聲輸出能量調(diào)節(jié)范圍5％～100％。玻璃體切割脈沖重復(fù)頻率：30CPM～600CPM。
適用范圍
用于眼科手術(shù)，提供以下操作模式：灌注，灌注/抽吸，超聲乳化，前節(jié)玻璃體切割，雙極電凝。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
變更情況
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