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400-901-5099
全部商品分類
紫外照射器(商品名:INTERCEPT) INTERCEPT Illuminator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2572412號
注冊人名稱
Baxter Healthcare Corporation
注冊人住所
OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633
生產(chǎn)地址
OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633;200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA.
代理人名稱
北京邦萬醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
紫外照射器(商品名:INTERCEPT) INTERCEPT Illuminator
管理類別
2
型號規(guī)格
R4R4007, R4R4008.
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由照射主機、托盤、玻璃濾板、條形碼掃描器和纜線組成,光譜范圍為320-400nm,照射艙內(nèi)的照射能量:單采處理模式為3.2-4.0J/cm2,混采處理模式為3.5-4.3J/cm2。本注冊單元不包含與該設(shè)備配套使用的單采血小板裝置、混合血沉棕黃層血小板裝置等耗材部分。
適用范圍
用于病原體的滅活過程中,用來向光化學處理的血液制品照射控制劑量的A段紫外線。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.20
變更情況
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