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全部商品分類
針狀乳頭切開刀 Needle Knife Papillotomes
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3252410號
注冊人名稱
Wilson-Cook Medical Incorporated
注冊人住所
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
針狀乳頭切開刀 Needle Knife Papillotomes
管理類別
3
型號規(guī)格
HPC-2、HPC-3、PTW-1、PTW-1E、FS-PRECUT。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鞘管、針狀電極、控制手柄、導絲插孔、注射孔和高頻電流接頭組成。根據(jù)鞘管外徑、針狀電極長度等不同，分為五種規(guī)格型號。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡工作腔插入膽道十二指腸開口處，在內(nèi)窺鏡直視下，與配套的高頻電流發(fā)生器連接，利用高頻電流切割乳頭括約肌，治療膽道狹窄或結(jié)石。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.20
變更情況
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