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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402406號
注冊人名稱
美國 羅氏分子診斷公司
注冊人住所
Branchburg,NJ,USA
生產(chǎn)地址
Branchburg,NJ,USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test
管理類別
3
型號規(guī)格
48人份
結(jié)構(gòu)及組成
HIV-1 CS1、HIV-1 CS2、HIV-1 CS3、HIV-1 CS4、HIV-1 H(+)C及條形碼卡、HIV-1 L(+)C及條形碼卡、CTM(-)C及條形碼卡、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 洗滌試劑。產(chǎn)品有效期:18個月。附件:質(zhì)量標準;使用說明書;包裝標簽。
適用范圍
定量檢測人血漿中HIV-1RNA。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
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