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全部商品分類
皮膚激光治療儀(商品名：Dualis SP II) Nd:YAG/Er:YAG Laser System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3242374號
注冊人名稱
Fotona d.d.
注冊人住所
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
生產(chǎn)地址
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
代理人名稱
廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
皮膚激光治療儀(商品名：Dualis SP II) Nd:YAG/Er:YAG Laser System
管理類別
3
型號規(guī)格
M021-4AF
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)[包括中心控制器、激光發(fā)生器(Er：YAG激光發(fā)生器、Nd:YAG激光發(fā)生器)、高壓發(fā)生器、電源、冷卻系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、開關(guān)系統(tǒng)]及激光傳輸系統(tǒng)[7關(guān)節(jié)臂(傳輸2940nm波長Er：YAG激光)、光纖(傳輸1064nm波長Nd:YAG激光)]組成。激光輸出模式：單模；激光波長：2940nm±10％(Er：YAG激光)，1064nm±10％(Nd:YAG激光)；最高激光輸出能量：3000mJ±20％(Er：YAG激光)，400J/cm2±20％(Nd:YAG激光)；脈寬：100－1500μs±10％(Er：YAG激光)，5－200ms±10％(Nd:YAG激光)；瞄準(zhǔn)光波長：650nm±10％；瞄準(zhǔn)光最大功率≤1mW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)院皮膚科對患者進(jìn)行皮膚治療。其中Er：YAG激光適用于對患者皮膚淺表磨削、疤痕磨削及去除皮贅；Nd:YAG激光適用于患者脫毛及血管性皮膚病的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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