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全部商品分類
剝離式外導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：CPS Direct PL ) Peelable Outer Guide Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772372號
注冊人名稱
美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
剝離式外導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：CPS Direct PL ) Peelable Outer Guide Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
導(dǎo)管：410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224, 410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225 附件：410190， 410194.
結(jié)構(gòu)及組成
剝離式外導(dǎo)引導(dǎo)管由一個帶止血閥的導(dǎo)管(PEBAX聚乙烯氨基化合物)、一個血管擴(kuò)張器(HDPE高密度聚乙烯)及兩個閥門旁路工具PL(聚乙烯)構(gòu)成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
剝離式外導(dǎo)引導(dǎo)管用于在同步治療手術(shù)時使左心導(dǎo)線易于植入。它也可進(jìn)入冠狀靜脈系統(tǒng)，充當(dāng)傳送造影劑，植入式冠狀竇導(dǎo)線或其它器件的管道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
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