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全部商品分類
消融導管(商品名：Livewire TC) Ablation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773502號
注冊人名稱
美國 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 St, Jude Medical.
注冊人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
消融導管(商品名：Livewire TC) Ablation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
402275、402276、402277、402278
結(jié)構(gòu)及組成
消融導管包括導管主干、電極和手柄部分，一次性使用無菌產(chǎn)品。導管主干由不透射線的聚亞安酯絕緣體/軸構(gòu)成，電極材料為鉑，手柄材料為聚碳酸酯。位于導管近端的遙控手柄可以控制遠端部分在同一平面內(nèi)左右兩方向偏轉(zhuǎn)。
適用范圍
用于心臟電生理描記以及與調(diào)諧RF發(fā)生器配合使用，產(chǎn)生心臟消融灶或線性消融創(chuàng)口，即通過實施心臟消融術(shù)治療心律失常。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
變更情況
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