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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
凝血質(zhì)控品 Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 3
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403360號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
凝血質(zhì)控品 Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 3
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
20×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Dade Behring Marburg GmbH"變更為"Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH"。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.11.26
有效期至
2012.11.25
變更情況
2009.06.15變更
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