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全部商品分類
免疫分析系統(tǒng)(商品名:UniCel Dxi 800 Access免疫分析系統(tǒng),UniCel Dxi 600 Access 免疫分析系統(tǒng)) Immunoassay System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402447號(更)
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美國
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
免疫分析系統(tǒng)(商品名:UniCel Dxi 800 Access免疫分析系統(tǒng),UniCel Dxi 600 Access 免疫分析系統(tǒng)) Immunoassay System
管理類別
3
型號規(guī)格
DxI 800 (973100 ), DxI 600 (A30260)
結(jié)構(gòu)及組成
分析系統(tǒng)由液體模塊、底物模塊、反應(yīng)杯供應(yīng)模塊、試劑盒儲存模塊、移液器模塊、溫度控制模塊、分析模塊等組成。
適用范圍
該分析系統(tǒng)使用酶免疫分析方法,利用常磁性顆粒固相和化學發(fā)光檢測,對人類體液中的各種被分析物進行定量、半定量或定性檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“4300 North. Harbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,美國"變更為"250 Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA"; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402447號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402447號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.21
變更情況
2011.03.01變更
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