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全部商品分類
導(dǎo)絲(商品名：PT2) PT2 Guide Wire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772446號
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生產(chǎn)地址
8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美國
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲(商品名：PT2) PT2 Guide Wire
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)絲為帶有ICE親水涂層的易控、聚合物末端導(dǎo)絲。導(dǎo)絲芯絲為不銹鋼絲，外層為聚四氟乙烯涂層，導(dǎo)絲末端接有逐漸變細(xì)的鎳鈦諾金屬絲。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品設(shè)計用于在經(jīng)皮經(jīng)脈冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)和/或經(jīng)皮強(qiáng)內(nèi)動脈成形術(shù)(PTA)期間方便球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或其他介入治療器械的放置操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.20
變更情況
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