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經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管(商品名:復(fù)爾凱經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管) Flocare Percutaneous Endoscopic Gastrostomy sets
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662892號(hào)
注冊(cè)人名稱
Nutricia Medical Devices B.V.
注冊(cè)人住所
Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,the Netherlands
生產(chǎn)地址
Rue Pra de Plan 3, 1618Chatel-St-Denis, Switzerland
代理人名稱
紐迪希亞制藥(無錫)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管(商品名:復(fù)爾凱經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管) Flocare Percutaneous Endoscopic Gastrostomy sets
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
CH10 (code35427),CH14(code35428), CH14(code35448), CH18(code35429), CH18(code35449)
結(jié)構(gòu)及組成
由不透射線聚氨酯管、不透X射線的縫線、硅酮內(nèi)固定片及外固定片、管道固定安全夾、手術(shù)刀、套管針、帶有襻的線圈、輸注器接頭以及快速釋放夾組成。根據(jù)聚氨酯管的直徑和接頭形狀的不同分為分為CH10(code35427),CH14(code35428),CH14(code35448),CH18(code35429),CH18(code35449)。一次性使用。
適用范圍
在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下采用拉線的技術(shù)來放置胃造口管,適用于患者腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液的輸送。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
變更情況
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