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全部商品分類
支架導(dǎo)入系統(tǒng) OASIS Stent Introduction System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662154號
注冊人名稱
美國 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 Cook Endoscopy
注冊人住所
4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
支架導(dǎo)入系統(tǒng) OASIS Stent Introduction System
管理類別
3
型號規(guī)格
OA-8.5, OA-10, OA-11.5, OAS-8.5, OAS-10, OAS-11.5, OAST-8.5, OAST-10, OAST-11.5,。
結(jié)構(gòu)及組成
支架導(dǎo)入系統(tǒng)由支架導(dǎo)引導(dǎo)管(聚四氟乙烯)、支架推送導(dǎo)管(聚乙烯)及導(dǎo)管座(聚碳酸酯)組成,導(dǎo)入器上有鉭環(huán)標記。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
支架導(dǎo)入系統(tǒng)用于通過內(nèi)鏡放置膽道支架,對被阻塞膽管進行引流。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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