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全部商品分類
人工心臟瓣膜(商品名:On-X) On-X prosthetic Heart Valve
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462148號
注冊人名稱
On-X Life Technologies, Inc.
注冊人住所
8200 Cameron Rd., Suite A-196 Austin, Texas 78754 USA
生產(chǎn)地址
Ostpassage 11, D-30853 Langenhagen, GERMANY 8200 Cameron Rd., Suite A-196 Austin, Texas 78754 USA
代理人名稱
北京正鎰醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工心臟瓣膜(商品名:On-X) On-X prosthetic Heart Valve
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種純的非合金的熱解碳制造的一種雙葉瓣,石墨酶解物覆蓋表面。瓣葉的酶解物是用10%的鎢灌注,以使X線不能透過。外環(huán)為鈦合金制成,縫合環(huán)材料為聚四氟乙烯。蒸汽滅菌。
適用范圍
適用于人體本身的瓣膜或植入的瓣膜發(fā)生病變時置換用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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