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全部商品分類
三腔取石球囊(商品名:Extractor) Extractor
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772147號
注冊人名稱
美國 波士頓科學公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA
生產地址
Model Farm Rd,Cork 愛爾蘭
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
三腔取石球囊(商品名:Extractor) Extractor
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品包括Extractor和ExtractorXL兩類。導管為三腔導管,導管規(guī)格為7Fr(2.33mm)逐漸變細至5Fr(1.67mm),導管前端裝有乳膠球囊,球囊近端有一條不透射線標記。導管的三個腔分別為:導絲管腔、注射管腔和球囊管腔。導絲管腔的出口位于導管的末端,可通過一根規(guī)格為.035in的導絲或在導絲取出的情況下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。球囊材料為乳膠。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品適用于與內窺鏡配套使用,以便從膽道系統(tǒng)內取石或注射造影劑。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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