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全部商品分類
親水性丙烯酸人工晶體(商品名：HexaVision) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221925號(更)
注冊人名稱
HexaVision
注冊人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario,CA 91761, USA
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
親水性丙烯酸人工晶體(商品名：HexaVision) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
HQ-201
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是后房型人工晶體，由晶體主體和支撐襻構(gòu)成，襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu)，由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成，含有紫外線吸收成分。晶體光學(xué)形狀為圓形雙凸，襻型為C型，襻角度5°。光焦度范圍是+2D-+30D，以0.5D遞增。人工晶體在可見光譜范圍內(nèi)的平均透過率≥90%，在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過率＜10%。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“親水性丙烯酸人工晶體”；刪除備注欄中承產(chǎn)單位名稱。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221925號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221925號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.10
變更情況
2009.12.30變更
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