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全部商品分類
人工晶體(商品名：怡亮) Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single-Piece Posterior Chamber Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221932號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 愛爾康公司
注冊(cè)人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美國(guó)Alcon Research, Ltd )以及Cork Business and Technology Park. Model Farm Road, Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd)
代理人名稱
愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：怡亮) Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single-Piece Posterior Chamber Lenses
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
SA60AT
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。晶體主體和支撐部分由相同的丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成(可折疊式),后房植入。在300nm～400nm紫外光譜范圍的平均透過率不大于10％。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于成年無晶體眼患者的視力矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702，美國(guó)(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park. Model Farm Road,Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)"變更為"6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美國(guó)(Alcon Research, Ltd)以及Cork Business andTech
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.10
變更情況
2008.09.11變更
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