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全部商品分類
超高分子聚乙烯髖臼杯(商品名：ZCA) UHMWPE Acetabular Cup
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461892號(hào)
注冊人名稱
美國 捷邁公司 Zimmer Inc.
注冊人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào)，郵政信箱708，46580.
生產(chǎn)地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美國印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580.
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超高分子聚乙烯髖臼杯(商品名：ZCA) UHMWPE Acetabular Cup
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由超高分子聚乙烯制成，它的邊緣有不銹鋼絲相嵌的顯示環(huán)，它的頂部有四個(gè)用丙烯酸樹脂(骨水泥)材料制成的凸點(diǎn)。產(chǎn)品分為0度和10度髖臼杯，其內(nèi)徑有22mm和28mm。滅菌包裝。
適用范圍
與骨水泥同時(shí)使用，適用于骨骼成熟的患者進(jìn)行初次或翻修手術(shù)，用于非炎癥性的退變性關(guān)節(jié)病修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
變更情況
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