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全部商品分類
抗心磷脂抗體IgA/G/M檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402017號(hào)
注冊(cè)人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)地址
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
代理人名稱
北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗心磷脂抗體IgA/G/M檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
96×01(96)
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔；2.標(biāo)準(zhǔn)品1：120RU/ml(IgA/G/M，人)；3.標(biāo)準(zhǔn)品2：12RU/ml(IgA/G/M，人)；4.標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml(IgA/G/M，人)；5.陽(yáng)性對(duì)照：(IgA/G/M，人)6.陰性對(duì)照：(IgA/G/M，人)；7.酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的(兔、羊)抗人IgA/G/M，10倍濃縮；8.樣本緩沖液：含β2-糖蛋白I；9.清洗緩沖液：10倍濃縮；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.終止液：0.5M硫酸，直接使用；12．產(chǎn)品說(shuō)明書；13.靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說(shuō)明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgA/G/M體外定量或半定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
變更情況
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