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全部商品分類
肌酐檢測試劑盒(酶法) Pureauto S CRE-L
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401966號
注冊人名稱
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌酐檢測試劑盒(酶法) Pureauto S CRE-L
管理類別
2
型號規(guī)格
CRE-L酶液①200mL×2,400mL×2;CRE-L酶液②100mL×2,200mL×2
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒主要組成:CRE-L酶液①:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、過氧化氫酶、TOPS、丙烷磺酸緩沖液;CRE-L酶液②:肌酐酰胺水解酶、4-氨基安替匹林 、過氧化物酶、疊氮化鈉、丙烷磺酸緩沖液。產(chǎn)品有效期:保存于 2-10℃,有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
本試劑盒用于定量檢測血清、血漿或尿中的肌酐濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
變更情況
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