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全部商品分類
疝修補網(wǎng)片(商品名:超普) ULTRAPRO Plug
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461736號
注冊人名稱
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注冊人住所
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生產(chǎn)地址
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium;Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
疝修補網(wǎng)片(商品名:超普) ULTRAPRO Plug
管理類別
3
型號規(guī)格
UPPS1, UPPS2, UPPS6, UPPM1, UPPM2, UPPM6, UPPL1, UPPL2, UPPL6。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由網(wǎng)塞和平片組成,其中網(wǎng)塞由上層網(wǎng)片、連接層和下層網(wǎng)片組成。產(chǎn)品材料是由可吸收性Poliglecaprone25單絲纖維和非吸收性聚丙烯單絲纖維編織制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腹股溝疝的開放式修補。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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