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全部商品分類
纖維結(jié)腸內(nèi)窺鏡 COLONO FIBERSCOPE
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221814號(hào)
注冊人名稱
PENTAX Corporation
注冊人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)地址
30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan
代理人名稱
北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
纖維結(jié)腸內(nèi)窺鏡 COLONO FIBERSCOPE
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
FC-38MV、FC-38MV2、FC-38FV、FC-38FV2、FC-38LV、FC-38MW、FC-38FW、FC-38FW2、FC-38LW
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為手持式－直視型軟性纖維內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、光導(dǎo)纖維、物鏡組成。視向角：0°，允差±10°；視場角：120°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm時(shí))；景深：3－100mm；上/下彎曲角：180°/180°，允差(＋20°，－10°)；左/右彎曲角：160°/160°，允差(＋20°，－10°)；根據(jù)插入部外徑、總長度等的不同，分為九種型號(hào)。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對患者下消化道(包括肛門、乙狀結(jié)腸和大腸)進(jìn)行內(nèi)鏡影像診斷檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.01
有效期至
2012.06.30
變更情況
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