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全部商品分類
纖維膽道鏡(商品名：OES) CHOLEDOCHO FIBERSCOPE
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222365號
注冊人名稱
日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注冊人住所
東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2；2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產(chǎn)地址
日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
纖維膽道鏡(商品名：OES) CHOLEDOCHO FIBERSCOPE
管理類別
3
型號規(guī)格
CHF-P60
結(jié)構(gòu)及組成
結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由纖維膽道鏡：CHF-P60和附件：鉗子/灌流插頭MAJ-891組成。主要性能：1)有效長380mm±10%，2)先端部外徑4.9mm±10%，3)軟性部外徑φ5.2mm±10%，4)最大插入部外徑≤φ5.6mm，5)鉗子管道內(nèi)徑≥φ2.1mm(公稱值2.2mm)彎曲角: 上:160°／下:130°(允差:+5°/-10°) ，視野角:120°(允差±15%)，視野方向：直視。對觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率:(觀察深度4mm時)≥R6.33Lp/mm(觀察深度50mm時)≥R0.71Lp/mm。
適用范圍
本產(chǎn)品與本公司指定的光源裝置、攝影裝置、各種內(nèi)窺鏡處置具配合，用于膽道膽管的觀察、診斷、攝影和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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