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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體(商品名:TRICCC全膝關(guān)節(jié)假體) MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462361號(hào)
注冊(cè)人名稱
DEDIENNE SANTE
注冊(cè)人住所
Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France
生產(chǎn)地址
Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France
代理人名稱
蘭州西脈記憶合金股份有限公司 LANZHOU SEEMINE SMA CO.LTD
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體(商品名:TRICCC全膝關(guān)節(jié)假體) MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨平臺(tái)、脛骨插入器、髕骨、延長柄組成。其中股骨髁、脛骨平臺(tái)延長柄材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,脛骨插入器、髕骨材料采用超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
適用范圍
與骨水泥配合使用,適用于人體膝關(guān)節(jié)退化的、外傷后或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)磨損后的膝關(guān)節(jié)置換,或關(guān)節(jié)骨折、無菌性壞死、截骨術(shù)等全膝關(guān)節(jié)的置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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