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全部商品分類
青光眼引流閥(商品名：Ahmed) Glaucoma Valve
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222359號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
New World Medical Inc.
注冊(cè)人住所
10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
生產(chǎn)地址
10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
代理人名稱
北京和必康科技發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
青光眼引流閥(商品名：Ahmed) Glaucoma Valve
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
FP7; FP8
結(jié)構(gòu)及組成
青光眼引流閥使房水分流的單向閥裝置，由一個(gè)硅膠導(dǎo)管及一個(gè)內(nèi)襯硅膠彈性膜的硅膠閥/盛盤組成。FP8適用于兒童和小眼球患者。一次性使用產(chǎn)品，伽瑪射線滅菌。
適用范圍
用于控制難治性青光眼眼壓、排泄眼內(nèi)房水用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京和必康科技發(fā)展有限公司”變更為“北京和邦思特科技發(fā)展有限公司”。 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222359號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222359號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2011.06.02變更
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